Últimas novedades del SCCS durante los meses de marzo, abril y mayo de 2022
OPINIONES DEL SCCS
ÁCIDO KÓJICO: OPINIÓN FINAL DEL SCCS
SCCS/1637/22 – 15-16 marzo 2022
El ácido kójico es un metabolito secundario comúnmente producido por muchas especies de hongos filamentosos, incluidos Aspergillus y Penicillium. El ácido kójico se ha utilizado ampliamente como agente aclarador/blanqueador o despigmentante de la piel en productos cosméticos. Además, también está incluido en la base de datos europea de información sobre sustancias cosméticas e ingredientes (CosIng) con las funciones reportadas de ‘blanqueador’ y “antioxidante”.
Este ingrediente cosmético ha sido objeto de varias evaluaciones de seguridad por parte del SCCS en 2008 y 2012 que concluyeron que “…una concentración del 1,0 % en cremas sin aclarado, que generalmente se aplican en la cara y/o las manos, es segura para los consumidores”. Actualmente, el ácido kójico no está regulado por el Reglamento de Cosméticos (EC) Nº 1223/2009.
En su última evaluación de 2022, el SCCS considera que, teniendo en cuenta las preocupaciones relacionadas con sus posibles propiedades de alteración endocrina, el ácido kójico no es seguro cuando se utiliza como agente aclarador de la piel en productos cosméticos en concentraciones de hasta el 1 %. Sin embargo, en opinión del comité científico, el uso del ácido kójico como agente aclarador de la piel en productos cosméticos es seguro para el consumidor hasta una concentración máxima de este ingrediente del 0,7 % en el producto final.
Documento de interés: SCCS Opinión Final Ácido Kójico
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ALFA-ARBUTINA Y BETA-ARBUTINA: OPINIÓN PRELIMINAR DEL SCCS
SCCS/1642/22 – 15-16 marzo 2022
Fecha límite para comentarios: 27 de mayo de 2022
La alfa-arbutina (α-arbutina) y el compuesto estructuralmente relacionado (isómero óptico) beta-arbutina (β-arbutina) son ingredientes cosméticos similares que actualmente no están regulados por el Reglamento de Cosméticos (EC) Nº 1223/2009. Entre las funciones reportadas tanto para la α- como para la β-arbutina están las de antioxidante, blanqueador de la piel y acondicionador de la piel.
Los efectos de las arbutinas en la piel podrían atribuirse a su hidrólisis gradual y a la liberación de hidroquinona, sustancia que figura en la entrada 1339 del anexo II del Reglamento sobre cosméticos, lo que significa que está prohibida como ingrediente cosmético con la excepción de la entrada 14 del anexo III (que restringe su uso a los profesionales en sistemas de uñas artificiales con una concentración máxima de hasta el 0,02% en el producto acabado).
La seguridad de la α- y la β-arbutina se ha evaluado previamente en las opiniones del SCCS SCCS/1552/15 y el SCCS/1550/15, respectivamente. No obstante, el SCCS destacó en ambos dictámenes que no se ha evaluado un posible uso combinado de sustancias liberadoras de hidroquinona en productos cosméticos.
En su opinión preliminar de marzo de este año, el SCCS concluye que, dado que no hay datos relevantes para evaluar la seguridad de la α- y la β-arbutina, no puede recomendar una concentración segura para estos dos ingredientes.
Finalmente recalca que la hidroquinona debe permanecer lo más baja posible en las formulaciones que contienen α- y la β-arbutina y no debe ser superior a las trazas inevitables en ambos ingredientes.
Documento de interés: SCCS Opinión Preliminar Alpha-arbutin y Beta-arbutin
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TRICLOCARBAN Y TRICLOSAN: OPINIÓN PRELIMINAR DEL SCCS
SCCS/1643/22 – 15-16 marzo 2022
Fecha límite para comentarios: 27 de mayo de 2022
En productos cosméticos, el ingrediente Triclocarban está regulado como conservante (entrada 23 del anexo V) a una concentración máxima del 0,2 %. Además, Triclocarban está restringido en productos de enjuague a una concentración máxima del 1,5 % (entrada 100 del anexo III). El ingrediente Triclosán está regulado como conservante (entrada 25 del anexo V) en determinadas categorías de producto.
Siguiendo el mandato de la Comisión Europea al SCCS, en el marco de la evaluación de los ingredientes enumerados como posibles disruptores endocrinos, El 25 de marzo el SCCS publicó la Opinión Preliminar sobre el Triclocarban y el Triclosan. La opinión está abierta a comentarios hasta el 27 de mayo de 2022.
La conclusión de esta opinión nos indica que el SCCS considera seguro el uso de Triclocarban y el Triclosan en los casos expuestos en dicha opinión. Sin embargo, el SCCS no considera seguro el uso del Triclosan cuando se usa como conservante en lociones corporales hasta una concentración máxima del 0,3% solo o en combinación. No obstante, cuando la concentración máxima es del 0,03% sí lo considera seguro, solo o en combinación. Se indica que el SCCS no tiene conocimiento del uso de Triclocarban y Triclosan combinado en un solo producto, por lo que este caso no ha sido evaluado.
Documento de interés: SCCS Opinión Preliminar Triclocarban y Triclosan
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NUEVOS MANDATOS AL SCCS
Le informamos de la reciente publicación de tres nuevos mandatos de la Comisión al SCCS solicitando nuevas opiniones sobre la seguridad de los siguientes ingredientes cosméticos:
Citral on sensitisation endpoint
