Revisión del Reglamento sobre cosméticos y del Reglamento CLP

Como parte del European Green Deal y con el objetivo final de lograr un medio ambiente libre de tóxicos, la Comisión Europea publicó el 14 de octubre de 2020 la Estrategia de Sostenibilidad para Sustancias Químicas (CSS, por sus siglas en inglés Chemicals Strategy for Sustainability).

Con la publicación de la CSS, la Comisión Europea pretende simplificar y consolidar la legislación sobre sustancias químicas para proteger aun más la salud humana y el planeta. Para ello se establecen una serie de acciones que requieren una revisión específica del Reglamento (CE) 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas químicas (Reglamento CLP) y el Reglamento (CE) 1223/2009 sobre productos cosméticos (RPC). En las evaluaciones iniciales de impacto se han analizado diversas opciones de revisión y, sobre la base de los resultados, la Comisión presentará propuestas legislativas para la revisión de ambos Reglamentos.

REVISIÓN RPC

La evaluación de impacto inicial sobre la revisión del RPC establece los siguientes objetivos:

  1. Ampliar el enfoque genérico de la gestión de riesgos para garantizar que los cosméticos no contengan, en primer lugar, sustancias químicas que causen cánceres, mutaciones genéticas, afecten al sistema reproductivo o endocrino, o sean persistentes y bioacumulativos; en segundo lugar, los productos químicos que afectan a los sistemas inmunológico, neurológico o respiratorio y los productos químicos tóxicos para un órgano específico: la evaluación de impacto analizará diversas opciones, incluida la extensión de las disposiciones existentes o modificadas que restringen los CMR (artículo 15 de la RCP) a otras clases de peligro, revisará los criterios y procesos para decidir sobre las excepciones para alinearlas con el concepto de uso esencial actualmente desarrollado en el marco de la CSS, e introducir disposiciones para tener en cuenta los efectos combinados.
  2. Para mejorar la eficacia, la eficiencia y la coherencia de las evaluaciones de seguridad en toda la legislación de la UE, así como para garantizar el mejor uso de los conocimientos especializados y los recursos de las agencias, en consonancia con el enfoque «Una sustancia, una evaluación», las tareas del SCCS sobre ingredientes cosméticos podrían reatribuirse a la ECHA: la evaluación de impacto examinará cómo deben integrarse las tareas en la ECHA, incluso como un nuevo grupo de trabajo del RAC, o como un comité independiente bajo los auspicios de la ECHA, o la inclusión en la propuesta de reglamento fundacional de la ECHA, entre otras opciones.
  3. Revisar la definición de nanomaterial para garantizar una terminología coherente en toda la legislación sobre sustancias químicas: las opciones pueden incluir la sustitución de la definición actual utilizada en el Reglamento sobre productos cosméticos por la horizontal establecida en la Recomendación 2011/696/UE de la Comisión, de 18 de octubre de 2011, o por una actualizada, tal como se anunció en el CSS, o modificarla para armonizarla con la horizontal nueva o revisada. definición amplia.
  4. Cambiar la forma en que se proporciona la información específica de la etiqueta del producto: las opciones incluirán el etiquetado en el envase y digital y / o simplificar cierta información.

Las autoridades, los representantes de la industria, los ciudadanos y los investigadores han tenido de plazo para dar su opinión sobre cómo mejorar el marco regulatorio actual de cosméticos hasta el día 1 de noviembre de 2021. STANPA en representación de la industria cosmética española presento sus comentarios el 29 de noviembre, destacando la importancia de las evaluaciones de riesgo específicas y que el uso esencial debe estar asociado al concepto de “no disponibilidad de alternativas para un uso en particular” en los procesos de derogación en la evaluación de genérica del riesgo, no debiendo convertirse un parámetro de exclusión para usos seguros.

Está prevista una consulta pública y la adopción de la Comisión para el Q4 del 2022.

REVISIÓN REGLAMENTO CLP

La evaluación de impacto inicial sobre la revisión del Reglamento CLP establece los siguientes objetivos:

  1. Introducir nuevas clases de peligro (como los alteradores endocrinos) y los criterios correspondientes.
  2. Introducir la obligación de proporcionar información sobre algunos peligros en la etiqueta para los productos que actualmente están fuera del alcance de CLP.
  3. Aclarar las obligaciones de clasificar las mezclas y algunas sustancias complejas.
  4. Introducir normas específicas para las ventas online.
  5. Introducir la posibilidad de presentar propuestas y establecer valores medioambientales y de seguridad armonizados para algunas sustancias.
  6. Exigir a los importadores y usuarios intermedios que presenten información sobre sustancias clasificadas por efectos físicos o peligros para la salud a los centros de toxicología y aclarar las obligaciones de los distribuidores de presentar dicha información, a través de un representante único u otros medios.
  7. Introducir un mandato para que la Comisión solicite a la ECHA que elabore nuevos expedientes armonizados de clasificación y etiquetado («CLH»)
  8. Permitir etiquetas desplegables multilingües.Introducir normas de etiquetado adaptadas cuando no haya suficiente espacio en el embalaje.
  9. Introducir un mecanismo de priorización para armonizar la clasificación de determinados productos químicos.
  10. Simplificar y reducir los costes administrativos innecesarios.

En esta ocasión se destaca que STANPA junto con Cosmetics Europe está trabajando para que los productos cosméticos terminados sigan excluidos del ámbito de aplicación de CLP y que los las advertencias de peligro se gestionen a través de nuestro reglamento basándose en el uso real del producto.

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