De acuerdo con la normativa de productos cosméticos en China (CSAR) y sus disposiciones, al solicitar el registro y notificación de cosméticos, se requiere presentar información sobre la seguridad de los ingredientes. En este contexto, los Institutos Nacionales para el Control de Alimentos y Medicamentos de China (NIFDC) han aprobado una serie de Directrices técnicas.

Compuestas por 13 artículos, las Directrices se han implementado con el objetivo de estandarizar el envío de información sobre seguridad de ingredientes y proporcionar orientación a aquellas empresas que deban registrar o notificar cosméticos especiales/generales en China sobre sobre el uso correcto de la plataforma online. En concreto, las Directrices detallan los requisitos para completar la tabla de fórmulas cosméticas, que incluye nombres de ingredientes, concentración, propósito de uso principal, comentarios e información de seguridad, etc.

Asimismo, las Directrices aclaran las siguientes cuestiones:

• La plataforma es aplicable exclusivamente al envío de información de seguridad para ingredientes que figuran en el Inventario de Ingredientes Cosméticos Existentes en China 2021 (IECIC) con números de serie independientes.
• Los fabricantes de ingredientes deben presentar información de seguridad de acuerdo con las regulaciones y especificaciones técnicas pertinentes, y ser responsables de la autenticidad e integridad de la información. Pueden enviar la información de seguridad ellos mismos o autorizar a entidades legales nacionales o extranjeras chinas a enviarla y mantenerla.
• La información de seguridad de los ingredientes cosméticos incluye principalmente especificaciones de calidad de los ingredientes, información de control de sustancias con riesgo de seguridad, conclusiones de la evaluación de riesgos de seguridad de los ingredientes y otra información relacionada.
• Después de completar el envío de la información de seguridad de los ingredientes, la plataforma generará automáticamente el código de envío de ingrediente correspondiente. El código de envío lo utilizan exclusivamente los registrantes y notificadores de cosméticos para vincular la información de seguridad de los ingredientes durante el registro y la notificación del producto. Lo proporciona el fabricante del ingrediente al registrante y al notificante, y la plataforma no lo divulgará públicamente.

El 27 de marzo de 2023, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) anunció que extendería el período de transición de las políticas de envío de información de seguridad de ingredientes cosméticos hasta el 1 de enero de 2024.

Documentos de interés:

ChemLinked – China Implements Guidelines for Submitting Information through the Cosmetic Ingredient Safety Information Submission Platform

Guidelines for Submitting Information through the Cosmetic Ingredient Safety Information Submission Platform

Technical Guidelines for Filling in and Submitting Cosmetic Formula

Technical Guidelines for Filling in and Submitting Safety Information of Cosmetic Ingredients