Desde el 12 de agosto de este año es aplicable el Reglamento (UE) 2025/40 sobre envases y residuos de envases (PPWR por sus siglas en inglés) que se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea el 22 de enero de 2025 y sustituye a la anterior Directiva 94/62/CE. Al tratarse de un Reglamento, sus disposiciones se aplican directamente en los Estados miembros, sin necesidad de transposición nacional, aunque sí necesita de desarrollo legislativo europeo en algunos artículos.

El Reglamento tiene un enfoque de ciclo de vida de los envases y su objetivo es armonizar los requisitos aplicables en la Unión Europea en materia de envases y residuos de envases.

Entre las disposiciones aplicables desde el 12 de agosto de 2026, con mayor interés para el sector, se encuentran las siguientes:

• Artículo 3. Definiciones – El Reglamento delimita las figuras que intervienen en la cadena de valor, entre ellas el fabricante, el productor, el importador y el distribuidor en las cuales se permite identificar las obligaciones que debe asumir cada uno en referencia al Reglamento.
• Artículo 5. Sustancias presentes en los envases – Se aplican los límites establecidos para plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente y también se restringe la comercialización de envases destinados al contacto con alimentos que contengan PFAS por encima de los límites fijados. Aunque los envases cosméticos no están destinados al contacto con alimentos, y por lo tanto no aplica la prohibición de PFAS, sí se recomienda solicitar a los proveedores información sobre la presencia de estas sustancias.
• Artículo 15. Obligaciones de los fabricantes – Los fabricantes de producto cosmético deberán garantizar que los envases cumplen los requisitos aplicables de los artículos 5 a 12 y elaborar la documentación técnica, realizar la evaluación de la conformidad y emitir la declaración de conformidad europea cuando corresponda. Esta documentación deberá conservarse durante cinco años para los envases de un solo uso.
• Artículos 38 y 39. Evaluación y declaración UE de conformidad – Los fabricantes de producto cosmético deberán acreditar que el envase cumple los requisitos de sostenibilidad y etiquetado que resulten aplicable de acuerdo con el procedimiento del anexo VII y la declaración de conformidad europeo se ajustará al modelo del anexo VIII.
• Artículo 44. Registro de productores – Los productores deberán inscribirse en cada Estado miembro donde introduzcan por primera vez envases o productos envasados. En España, esta obligación ya se articula mediante el Registro de Productores de Productos sección de envases, creado por el Real Decreto de envases y residuos de envases, y también se encuentra implementada en otros países, como Alemania.
• Artículo 45. Responsabilidad ampliada del productor – El productor asumirá la responsabilidad sobre los envases que introduzca por primera vez en el territorio de un Estado miembro. Entre sus obligaciones se encuentran la participación en el sistema de responsabilidad ampliada correspondiente, la declaración de los envases comercializados y el pago de las contribuciones destinadas a financiar su gestión cuando se conviertan en residuos. Esto ya existía en España desde la Ley de envases de 1997, así como en otros en muchos países europeos, pero se ha implementado la obligación trasversal en todos.

La aplicación del resto de artículos del Reglamento de envases que impactan al sector cosmético se irá produciendo de manera progresiva y se verá acompañada de los oportunos actos de ejecución que se están actualmente desarrollando. En particular, resultarán de aplicación medidas relacionadas con el etiquetado, diseño para el reciclado, reciclabilidad a escala, contenido reciclado, minimización y prohibición de determinados formatos de envase. Las empresas deberán ir preparándose y adaptando sus soluciones de envasado a estos nuevos requerimientos, y desde STANPA les iremos informando y acompañando en esta adaptación.

Enlaces de interés:

Reglamento 2025/40 de envases y residuos de envases

Documento de orientación para el Reglamento de envases y residuos de envases

Preguntas frecuentes sobre el Reglamento de envases y residuos de envases